1.治疗急性痛风性关节炎中药外用新药――风灵凝胶
项目简介:该项目为上海市科委、上海市教委资助项目。
风灵凝胶为中药复方制剂,具有清热通络、活血止痛之功效,临床用于急性痛风性关节炎的治疗,疗程为5天。根据风灵凝胶的功效、主治及临床疗程,按照中药新药研究的原则、方法及技术要求,课题组对其进行了抗炎、镇痛等与功能主治相关的药效学试验研究,证实该产品有良好的治疗效果。另外,动物急性毒性试验、长期毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验等安全性考察结果,显示本品安全可靠,无毒副作用。
项目阶段性成果:专利申请号:200510030810.2
2007年12月获得临床批文
市场前景:目前还没有专门针对痛风的外用制剂,本项目的开发成功,将开辟中药透皮吸收外用治疗急性痛风性关节炎的新方法。
投资合作要求:批文转让
2.治疗肠易激综合征的新药――肠安颗粒
项目简介:组方简单,药源丰富。无有毒药材,无珍稀药材,无动物药材,成本低廉,服用方便,起效迅速。疗效可靠,无不良反应,无毒副作用。药效学显示:在对成年大鼠IBS模型的影响实验中,肠安颗粒高、中、低剂量均可明显改善由番泻叶引起的动物腹泻症状,体重增长值与模型组比较有明显提高,并可提高血清中5-HT和NO含量,组织学检查结果表明高、中剂量可明显改变动物直肠的炎症症状;对阿托品所致的小鼠肠推进抑制有明显的抑制作用,可使大黄所致脾虚模型小鼠的体重增长迅速,提高其耐寒的时间并提高脾虚模型小鼠脾脏脏器指数,与模型组比较差异显著;有预防BaCl2引起的肠痉挛收缩的作用。低剂量组对大鼠血清内木糖含量有明显提高作用。对化学物质刺激动物腹膜或温度刺激动物体表引起的疼痛有一定的抑制作用;对小鼠的单核吞噬细胞功能、小鼠溶血素抗体生成及对CRBC作免疫原小鼠的溶血素有明显提高作用。
项目阶段性成果:专利申请号:200610116155.7
2007年2月上报申报临床批文
市场前景:肠易激综合征(iITitablebowelsyndrome,IBS)是最常见的消化疾病之一。西方国家约15%一20%的人患有IBS,国内患者占人群的7.01%。在日常胃肠病门诊中,此病约占20%一40%,是继普通感冒后的第2种严重影响人们工作和生活质量的常见疾病。
IBS病人的临床表现具有多变性和反复性。无法解释的腹痛,随时发生的腹泻,难以忍受的腹胀等,可持续几十年,生活质量受到严重影响。其治疗药物主要包括调节肠道运动功能、纠正内脏感觉异常及改善中枢情感、痛觉改变等,均为姑息疗法。目前尚无一种药物对IBS病人完全有效,市场亦无针对性强的中药产品。故该产品具有较大市场空间。
投资合作要求:批文转让
3.治疗脂肪肝的新药――双轻颗粒
项目简介:双轻颗粒处方来自上海中医药大学附属龙华医院季光教授临床经验和实验研究方,具有清肝利湿,活血化瘀功效,主治脂肪肝中医证属湿热内蕴兼瘀型者,症见脘腹胀闷、胁痛、痛处固定、肢体困重、食少纳呆、恶心欲呕、口渴少饮、口苦、大便溏而不爽,舌脉粗张、舌质红或紫暗、有瘀点、瘀斑,苔黄腻,脉弦滑数或脉弦涩。
项目阶段性成果:获得市科委、经委、教委新药基金的资助,按照中药新药注册分类6类要求,完成药学研究、药效和毒理研究,处方组成及制剂工艺申请国家发明专利(申请号200510028634.9),已经注册申请临床研究批文。
市场前景:脂肪肝是由于多种疾病和病因引起的肝脏脂肪病变,当肝细胞内脂质蓄积、超过肝湿重的5%或组织学上每单位面积见1/3的肝细胞脂变时,称为脂肪肝。脂肪肝于上世纪50年代从病理的角度发现,在60年代以前,其病因主要是以恶性营养不良为代表的营养缺乏。80年代以后由于生活方式的改变,酗酒、营养过剩型肥胖、糖尿病和药物性损害成为脂肪肝的重要病因,其中以酗酒为最。有资料表明,每天超过1g/kg体重的饮酒者,肝病患病率显著升高,酒精所致肝损伤往往由酒精性肝炎、脂肪肝发展为酒精性肝纤维化乃至酒精性肝硬化,酒精性肝病已成为西方国家中青年死亡的主要原因之一。目前仍有20%的脂肪肝病因不明。随着酒精消耗量逐年增加,国人酒精性肝硬化的发病率己占肝硬化患者总数的9.3%,仅次于肝炎后肝硬化,其五年内死亡率高达6.3―24%。因而如何有效防治脂肪肝这种现代生活方式病已经成为肝病工作者面临的重要课题。从80年代开始,降血脂药不断更新换代,但临床实践发现大多数化学合成的降血脂药对脂肪肝短期疗效不理想,长期服用具有肝毒性,目前中医中药依然是脂肪肝药物治疗的主要手段。
投资合作要求:共同完成临床研究注册申请生产研究批文
4.治疗阿尔茨海默型痴呆的新药――调心方有效部位TX0201
项目简介:本项目是在调心方开发研究的基础上,利用对调心方进行有效部位的纯化提取,进一步开发质量可控、服用量少的中药五类新药
项目阶段性成果: 目前已完成制剂研究、药效学研究、毒理学研究。
市场前景:目前国内外治疗阿尔茨海默型痴呆的药物均为胆碱酯酶抑制剂。所以开发具有我们自主知识产权的中药新药有着广阔的市场前景。
投资合作要求:面议。
5.治疗心血管疾病的新药――益心酮缓释片
项目简介:益心酮为山楂叶提取物,主要成分为总黄酮。益心酮片是治疗心血管疾病的中药制剂,具有活血化瘀、宣通心脉、理气舒络之功,临床上广泛应用于气结血瘀、胸闷憋气、心绞痛、冠心病等,并有滴丸、口服液等剂型。该制剂疗效可靠,有效成分清楚,中国药典2000、2005年版均有收载。但每日用药3次,每次三片,临床病人尤其是老年患者用药多有不便,因此本文采用HPMC作为基本骨架材料,研制了益心酮缓释片。
项目阶段性成果:本项目为上海市教委重点项目。目前,课题组按照SFDA颁布的《中药注册管理办法》中药、天然药物分类中改剂型新药的申报要求进行益心酮缓释片的临床前研究工作,已经完成了益心酮缓释片临床前的研究的大部分工作,包括制剂处方及小试工艺,正在进行中试研究及动物体内药代动力学研究。可望在较短时间内申报临床。
专利申请号:200510111301.2
市场前景:心血管疾病已成为人类健康的头号杀手。患者的用药周期长,且往往需要终生用药。因此开发给药次数少、成本低、毒副作用小的缓释制剂,将产生良好的经济效益和社会效益。益心酮原料来源广、价廉易得。通过缓释制剂的开发可获得高附加值的产品。
投资合作要求:面议
6.治疗变应性鼻炎的中药鼻粘膜吸收剂
项目简介:本项目研究的中药鼻黏膜吸收剂是由当归等活血补血、宣通鼻窍等药物组成的治疗变应性鼻炎的中药小复方。根据新药的相关要求进行研究,结果显示该制剂质量可控,性质稳定。药效实验结果表明该制剂对改善变应性鼻炎的局部病理变化,以及抑制炎症介质释放等均具有良好作用。本项目委托复旦大学附属中山医院耳鼻喉科对该制剂采用随机、双盲、平行对照临床观察方法进行临床疗效验证。临床研究结果表明:中药鼻炎喷剂治疗变应性鼻炎的疗效好,其疗效与立复汀相当,为变应性鼻炎的治疗提供了一个新的选择。
急性毒性、皮肤刺激实验,以及长期毒性实验均提示该制剂无毒、无刺激性,安全可靠。
本项目的创新点在于其组方原则及其所用药物,有别于宣肺通窍或益卫固表等传统治法。根据中医久病必有瘀、久病则虚的理论,采用活血补血(和血)的方法,配伍宣通鼻窍药,既和血以治本,又通窍以治标,为标本兼治之制剂。而目前市售中药鼻炎制剂大多以麻黄、细辛等药物作为主要药物,仅以通鼻窍改善症状为治疗目的的制剂。
选择鼻腔给药制剂,给药途径简便,可使药物迅速吸收,较之患者长期服药容易接受。本中药鼻黏膜吸收剂安全无毒,较之西药经常更换药物,难以保证用药疗程等方面,具有独特优势。
项目阶段性成果:已按照新药要求完成药材鉴定、制备工艺、中试放样、药效验证、制剂稳定性考察,以及长毒、皮肤粘膜刺激等安全性评价。并进行了30例的初临床。通过了科委验收。我们根据研究结果,对其组成、制备工艺等申请了专利,现已获发明专利申请受理号200510030089.7。
市场前景:变应性鼻炎可以说是难治病之一。西医的药物治疗大都采用抗组胺药、减充血药、皮质类固醇类等药物治疗。由于这些药物不能久用且易产生不良反应、远期疗效差等原因,在临床上受到诸多限制。即使是高效抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素类药物,也存在一定的糖皮质激素副作用。因此,从中药中寻找既有特殊疗效又无副作用的药物,是近年来中西医结合研究探索的一个方向目前市场治疗鼻炎的中药外用制剂大多以麻黄、细辛等药物作为主要药物,仅以通鼻窍改善症状为治疗目的的制剂。本制剂的组方是根据中医久病必有瘀、久病则虚的理论,采用活血补血(和血)的方法,配伍宣通鼻窍药,既和血以治本,又通窍以治标,为标本兼治之制剂。
投资合作要求:寻求转让。
7.防治过敏性哮喘的新药――培本方的开发
项目简介:培本方为已故上海名老中医徐辉光教授在临床用于防治支气管哮喘的经验方。徐辉光教授三十余年潜心支气管哮喘临床研究,根据多年的临床经验以及中医“久病则虚”、“缓则治本”的理论,创制了以黄芪、当归等补益气血阴阳等药物组成的平补气血阴阳的培本方,多年来用于支气管哮喘缓解期,获得了较好的临床效果。
2005年申请了上海市科委中药现代化新药项目后,按照新药要求,对该方进行研制。同时,制定了制剂的质量控制标准和制剂稳定性的观察指标。还进行了长期毒性实验。
支气管哮喘是危害人类健康的难治病之一,西药在缓解症状方面具有一定的作用,但同时亦带来了一定的副作用。培本方为名老中医经验方,多年来用于防治哮喘,无论是成人还是青少年,临床疗效确切。
项目阶段性成果:已按照新药要求完成药材鉴定、制备工艺、中试放样、药效验证,目前正在进行长毒,制剂稳定性考察肤粘膜刺激等安全性评价。
已申请专利,专利申请号:200810034959.1
市场前景:目前市场虽有防治支气管哮喘的中成药,但大多未跳出传统框框,或补肺肾、或补脾胃。培本方平补气血阴阳之创意,在哮喘防治方面颇具特色。可以说,用平补气血阴阳中药防治支气管哮喘同类产品,目前市场尚属少见,相对适应人群面较广。
培本方组成的药味数及总量适中,颗粒剂型服用方便。本方的开发研究,对提高哮喘患者的生活质量尤其是对青少年患者,十分有益,同时可产生极大经济效益。
投资合作要求:寻求转让。
8.防治糖尿病肾病的现代中药复方新药――消渴保肾制剂
项目简介:泻心汤为出自《金匮要略》的清热解毒经典名方,由大黄、黄芩、黄连组成。我们发现精制泻心汤(暂定名消渴保肾制剂)可改善糖尿病肾病模型大鼠的多项指标, 可望发展成具有自主知识产权的防治糖尿病肾病的现代中药复方新药。
项目阶段性成果:已完成有效部位的提取纯化工艺及组合物的成型工艺,阐明泻心汤有效部位组合物可提高正常小鼠的糖耐量和改善糖尿病肾病模型大鼠三消症状、减轻蛋白尿、降低糖化血红蛋白、减轻肾脏病理变化,对早期糖尿病肾病有改善作用。
市场前景:糖尿病是一种常见的慢性疾病,糖尿病肾病是糖尿病最常见的并发症,糖尿病肾病正在成为21世纪医学界面临的一个重要难题,迄今为止尚未有能非常有效地阻止糖尿病肾病进程的药物。抗糖尿病肾病药物具有广泛的市场前景。
投资合作要求:研究经费投入,完成新药临床前研究。
9.治疗糖尿病周围神经病变新药――蛭萸颗粒剂
项目简介:临床研究表明,蛭萸颗粒剂治疗糖尿病周围神经病变60例,经3个月的观察,结果总有效率78.3%,与对照组比较有显著差异,P<0.01。药效学研究表明,蛭萸颗粒剂能抑制大鼠体外血栓形成、全血血小板聚集;能提高模型大鼠坐骨神经NA-K-ATP酶活性;提高模型大鼠红细胞中SOD活性;增加模型大鼠红细胞中MDA含量;提高模型大鼠神经的传导速度等,与对照组比较有显著差异,P<0.01。电镜下观察,发现蛭萸颗粒剂能改善神经和胰腺组织的超微结构,说明蛭萸颗粒剂治疗糖尿病周围神经病变可能与其改善微循环,增强神经营养,修复神经组织有关。
项目阶段性成果:本项目为上海市科委立项资助课题,已经完成临床、药效、急毒、定性和制备工艺研究,还需完成工艺的稳定性研究和长毒研究。
市场前景:糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的慢性并发症之一。据国外糖尿病学研究表明,约有75%-79%的糖尿病病人具有症状性周围神经病变,西医临床上应用降糖药物、肌醇、醛糖还原酶抑制剂、维生素、血管扩张剂等,疗效尚待探索,麻醉性的止痛剂又容易上瘾。因此可以认为目前对于糖尿病周围神经病变尚无确实有效的治疗方法。
大量的研究证明蛭萸颗粒剂在防治糖尿病并发症方面具有很大的前景,一旦开发成功、形成产品,必将为广大病人带来福音,创造出良好的社会效益和经济效益。
投资合作要求:各种形式
10.中药及其复方掩味技术
项目简介:药物的味道是影响病人服药顺应性的重要因素。口感适宜的制剂处方,尤其是儿科用药,会提高其产品竞争力,为企业创造更多的商机和利润。对于中药制剂,这一问题尤为突出。目前,改善中药制剂口感的方法普遍采用芳香剂或甜味剂矫味,本项目的研究特色是:采用喷雾干燥技术或流化床技术,对提取物表面进行微囊化处理,在掩味的同时进行矫味,在不增加辅料用量的前提下,大幅度改善中药制剂的口感问题。
项目阶段性成果:已进行相关产品的开发
投资合作要求:技术服务
11.中药制剂防潮技术
项目简介:目前中药制剂的防潮技术普遍采用阻碍性包裹防潮应用于片
剂、丸剂、颗粒剂等最终产品上。本项目防潮技术的特色是:将防潮工艺技术应用在制剂成型工艺前,即采用喷雾干燥技术、流化床技术、机械混合技术对提取物表面进行微囊化、粒子复合等处理加工,在制剂工艺过程中降低其吸湿性,这对于吸湿性强的物料不易进行后续成型工艺的状况得以改善。
投资合作要求:技术服务
12.治疗心肌缺血新药――麦冬多糖MDG-1注射剂
项目简介:MDG-1多糖注射液是在长期临床应用基础上,经过大量成分药效学筛选,得到有效部位,进一步采用超滤、纯化后得到的总多糖含量达90%的中药注射液。经药效学证明,该注射剂能增加心肌营养血流量,使缺血氧的心肌细胞较快获得恢复与保护,减少心肌细胞的受损,清除氧自由基,改善细胞能量代谢等。课题组还从分子生物学、酶谱学、分子药理学等多方面证实了麦冬多糖注射剂的抗心肌缺血作用,探明了其作用机理,首次证明了植物多糖在抗心肌缺血方面的作用。
项目阶段性成果:已完成药学研究,药效作用及作用机理研究。
市场前景:心血管系统疾病为人类健康的第一杀手,绝大多数患者都需终身服药。因此,心血管系统药都具有很大的商业市场。据统计,仅上海市医院系统心血管方面的药品销售额每年为2.6亿。作为有别于其他“活血化瘀”类治疗冠心病心绞痛中成药制剂,麦冬多糖注射剂将会有良好的市场前景。
投资合作要求:面议
13.中药提取物喷雾干燥中防粘壁技术
项目简介:中药醇提液或水提醇沉液在喷雾干燥过程中,往往发生占粘器壁现象,造成较大损失。本技术通过优化喷雾干燥前的处方比例,可使得率大幅度提高,且所添加辅料量比例较低,符合中药制剂的成型需要。
投资合作要求:技术服务
14抗心肌缺血新药――麦冬皂苷肠溶微球
项目简介:本项目按照中药现代化和创新药物的要求,以传统中医药理论为指导,从麦冬须根中富集纯化得到抗心肌缺血的活性皂苷部位,进行肠溶微球剂型研究及相关药效学研究,开发出副作用小、疗效确切、质量可控、具有自主知识产权的口服中药新剂型,为推动充分利用道地药材资源,加速开发现代中药作出贡献。
特色与创新点:
(1)医药和传统保健食品均把麦冬块根作为原料药,将须根弃而不用。本项目在以往研究结果的基础上,将麦冬须根作为提取麦冬总皂苷的原料药,可大大降低成本,充分利用道地药材资源。
(2)肠溶微球作为肠溶制剂的一种,具有定向释放的功能。此外,微球还可以作为制剂中间体,进一步可制成胶囊剂、片剂、注射剂等剂型,满足不同层次的需要。将其研制成功,将改变中药制剂剂型单一的弱势,并提升制剂品质。
项目阶段性成果:已完成药学相关实验 。专利申请号: 200310109427.7
市场前景:心血管疾病已成为当今世界上威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病而跃居第一。1994年全世界死亡人数为5220万,其中1530万死于心血管疾病,占死亡人数的29%;2002年全世界有14700万人患上心血管疾病,其中有1600多万人死亡;在这些患者中,冠状动脉硬化(心绞痛、心急梗塞)患者就有5800万人,其中700万患者死亡。预计到2005年死于心血管疾病的患者将增至40%。在我国,随着传染病被控制,人民生活水平的提高,患心血管疾病的人群日益庞大。因此,心血管疾病的预防与治疗不仅对患者个人和他们的生活质量产生重大影响,而且对公共医疗成本和国家/地区经济产生重大影响。目前,药物治疗仍是主要手段,这是一个不容忽视的大市场。2003年全国医院用心脑血管系统用药共计77.1亿元,与2002年的销售金额69.5亿元相比,市场同比增长11%。从销售金额上看,心脏病治疗药占据市场份额最大的比例,2003年销售金额为22.6亿元;从增长趋势上看,冠状动脉硬化治疗药物的销售增势明显,年增长率为34.0%。因此,可以预计,麦冬皂苷肠溶微球及其制剂的开发,将会有较大的市场前景与经济效益,同时也能充分利用我国丰富的中药资源,变废为宝,开发具有自主知识产权的抗心肌缺血新药,为患者提供胃肠副作用小、剂量更小、剂型多样的抗心肌缺血药物。
投资合作要求:技术转让
15.抗抑郁新药――越鞠丸活性部位
项目简介:越鞠丸为中医治疗郁证的经典方剂,但其抗抑郁的活性部位(成分)以及相关机理,尚未见系统报道。本研究在NSFC资助下主要做了以下工作:采用2种常用抑郁症动物模型结合HPLC分析,筛选出越鞠丸的活性部位YJ-XCC1Z3,并对YJ-XCC1Z3的化学成分进行了分析、分离和鉴定,同时确定了YJ-XCC1Z3的制备工艺;以藁本内酯、?-香附酮、苍术素、京尼平苷为指标建立了YJ-XCC1Z3的TLC定性与HPLC定量分析方法,并建立了YJ-XCC1Z3以及中间体YJ-XCC1 HPLC指纹图谱分析条件与方法;药效学实验显示:YJ-XCC1Z3可改善各种模型小鼠的抑郁状态行为,具有一定的抗抑郁作用,其抗抑郁作用的机理可能与降低脑内5-HT的代谢有关;通过YJ-XCC1Z3对慢性应激大鼠和嗅球切除大鼠的作用研究揭示,其抗抑郁作用机制与其调节HPA轴活性、增强5-HT系统的功能相关。以上相关研究揭示了越鞠丸抗抑郁的物质基础、配伍关系以及活性机制,初步阐释了越鞠丸治疗“郁证”的科学内涵,为经典名方越鞠丸的进一步的应用和开发奠定了基础。
项目阶段性成果:药效学实验结合化学成分分析,明确了越鞠丸的活性部位YJ-XCC1Z3;初步确定了YJ-XCC1Z3的制备工艺;建立了YJ-XCC1Z3的TLC定性与HPLC定量分析方法。发表论文4篇,申请专利1项。
市场前景:抑郁症患者临床常表现为情绪低落、失眠、烦躁易怒、腰酸肢软、困倦乏力、记忆力减退等临床症状,给病人的生理和心理造成极大的痛苦,有些更为严重的可致病人精神分裂,甚至自杀,给患者和家属带来巨大的痛苦。另一方面,抑郁症患者的反复性,也增加了医疗机构的负担和医疗支出,给国家、社会、家庭带来沉重的经济负担。药物的治疗可明显改善抑郁症病人的临床症状,使患者保持良好的生理机能及心理状态,有助于家庭和睦,社会安定。目前临床上抗抑郁药物中合成药占有主导地位,占95%以上。若该项目得以顺利进行,将带来巨大的社会效益,同时可一改抗抑郁药被化学合成药控制的天下,为开发具有自主知识产权的中药新药贡献力量。
随着生活水平的提高,人们越来越关注自己的身体健康和生活质量,越来越多的抑郁症患者都会求助于医生,进行生理和心理方面的咨询、保健和治疗。目前治疗抑郁症的药品,仍是以西药为主,天然药物只占其中很少的一部分,鉴于合成药大多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等缺陷,天然药物及中药复方制剂将有更广阔的市场发展前景。成果应用趋向和应用单位为中药制药企业。对着人们对天然产品及自身保健的关注,该产品具有良好的产业化前景,其经济效益和社会效益是无法估量的。
该制剂处方均为常规药物,不含濒危药材、贵重药材、毒性药材,制备过程中不涉及毒性试剂的处理问题,对厂房没有特殊的要求,对周围环境无伤害,属于环保型的绿色药品,在产生良好经济效益的同时,也产生良好的环境保护效应。
投资合作要求:面议。
16.药根碱的临床前研究
项目简介:1. 总体目标:明确药根碱促胃动力的作用及其部分作用机制,并确立稳定高效的药根碱提取工艺,明确药根碱药代动力学特点和一般药理学特征。
2. 课题创新点:有望发现一种新促胃动力药,其作用机制很可能不同于多巴胺受体拮抗剂、5-羟色胺4受体激动剂和大环内脂类等药物。
项目阶段性成果:已初步确立药根碱的提取流程;完成口服药根碱对正常大鼠胃排空作用的实验;药代实验确立了药根碱。
申请专利:黄连中的单体成分药根碱在制备促胃动力药物中的应用。专利号:ZL 200510029129.6。
投资合作要求:面议。
17.抗血栓新药――蜈蚣藻多糖
项目简介:蜈蚣藻多糖系我们在上海市青年科技启明星项目和国家863计划资助下从蜈蚣藻中获得的一种海洋硫酸化多糖。经试验证明蜈蚣藻多糖具有明显的抗血栓作用(口服或静脉注射),10mg/kg作用效果优于或相当于同剂量的阿司匹林。表明蜈蚣藻多糖作为治疗血栓的药物开发具有可行性。
项目阶段性成果:已完成蜈蚣藻多糖实验室制备工艺和中试生产工艺、结构确证工作;已完成蜈蚣藻多糖抗血栓药效实验;已完成蜈蚣藻多糖急性毒性实验;已完成蜈蚣藻多糖质量标准草案的研究工作。有关蜈蚣藻多糖制备工艺与用途申请国家发明专利(公开号CN101077356)。
市场前景:心脑血管疾病已成为危害人类生命的头号杀手,相关药物的市场销售额到2010年将达到147亿美元。目前已上市药物具有毒副作用严重、给药途径不便等缺点。本项目预计可以提供一种毒副作用小、给药方便(口服或静脉注射)的抗血栓药物,其市场前景将十分广阔。
投资合作要求:合作研发。
18.血管生成抑制剂类抗肿瘤药物――长叶蜈蚣藻多糖
项目简介:长叶蜈蚣藻多糖系我们在上海市青年科技启明星项目和国家自然科学基金资助下从长叶蜈蚣藻中分离纯化获得的一种均一多糖。经体外细胞筛选和小鼠体内抑瘤试验证明具有明显的抗肿瘤作用。其作用机制为抑制肿瘤血管生成。小鼠初步毒性实验表明长叶蜈蚣藻多糖没有毒副作用。表明长叶蜈蚣藻多糖作为治疗肿瘤的血管生成抑制剂类药物开发具有可行性。
项目阶段性成果:已完成长叶蜈蚣藻多糖实验室制备工艺、结构确证工作;已完成长叶蜈蚣藻多糖体内、外抗肿瘤药效实验;已完成长叶蜈蚣藻多糖急性毒性实验。有关长叶蜈蚣藻多糖制备工艺与用途获得国家发明专利(ZL200510023551.0)。
市场前景:血管生成抑制剂治疗肿瘤具有易于达到肿瘤部位,不易产生耐药性和不受瘤种限制等优势而正在成为抗肿瘤药物的研究热点。本项目可以提供一种毒副作用小的血管生成抑制剂用于肿瘤的治疗,具有十分广阔的市场前景。
投资合作要求:专利转让或合作研发均可
19.百部生物碱分散片
项目简介:研制基于中药有效部位的百部生物碱分散片(五类新药)。临床可用于急、慢性支气管炎、百日咳等疾病。
项目阶段性成果:⑴ 药材来源及鉴定依据⑵ 对照品的制备: 从蔓生百部中分离化学对照品,进行结构鉴定及含量测定方法学研究。⑶ 药材标准:建立药材含量测定方法。⑷ 工艺研究 (百部生物碱的制备工艺已申请专利)⑸ 质量标准研究
市场前景;本课题拟开发基于中药有效部位百部生物碱的分散片,将为临床治疗急、慢性支气管炎、百日咳及肺结核所引起的咳嗽提供有效的治疗药物。如能实现产业化,将能产生较好的经济效益。
投资合作要求:均可。
20.治疗流产后出血的中药复方制剂――祛膜颗粒
项目简介:祛膜颗粒前身为曙光医院院内制剂――祛膜合剂,经戴德英教授等研究人员临床多年重复验证, 表明祛膜颗粒能有效缩短药流后出血时间,减少出血量并改善患者全身症状,总有效率由87.76%提高到91.89%,避免了药流后还行清宫术给病者带来得创伤和不必要的痛苦。且价廉简便,安全有效,无不良反应的发生。1993年12月在全国抗早孕新药息隐临床应用专题研讨会上,戴德英教授首次进行了报告,提出:药流孕囊排出后立即加服中药祛膜汤的用药方法,能主动缩短出血时间.这一学术观点得到了中医妇科学术界的广泛认可和推广。
项目阶段性成果:按中药6类新药研发要求正进行临床前研究工作,预计2008年10月上报SFDA。
市场前景:以此药良好的临床基础,一旦开发成产品,必将拥有庞大的适用人群和市场潜力,是具有实用价值和现实意义的。
投资合作要求:面议。
21.治疗糖尿病的中药新药―复方黄连降糖片
项目简介:上海市教委资助课题。临床经验方,有十几年应用基础,疗效显著。药效学研究表明:该方可降糖,降低高胰岛素血症,改善葡萄糖耐量损伤,降低血清甘油三酯,总胆固醇等。对2型糖尿病,尤其是伴有高脂血证者,疗效显著。
项目阶段性成果:已经完成临床前大部分工作,即将申报临床批文
市场前景:随着人们生活水平的提高和人口的日趋老龄化,糖尿病的发病率呈逐年上升趋势,目前,糖尿病在我国人群发病率为1-2%,老年人中可高达12%。根据1994年的世界人口及患病率的调查结果,估计全球的2型糖尿病患者的总数近1亿,到2000年可能达1.57亿,2010年将达2.16亿。1996年国际糖尿病专家委员会对糖尿病诊断标准作了修改,由原来空腹血糖诊断标准≥140mg/ml降低为≥126mg/ml。这样,糖尿病的发病率将更高,2型糖尿病(大多数为老年糖尿病)的病人会大大增加,对人类的危害也将更大。
目前,对2型糖尿病的治疗,一般采用饮食结合降糖药物治疗作为基本方法。口服降血糖药物主要用西药治疗,但是,西药对糖尿病病人的心血管及肝、肾等均有不良副作用,并且对于多种并发症者不宜使用。中医中药是我国传统的医药宝库,它对糖尿病的防治积累了大量的经验,长期服用无明显毒副作用。人们期盼有更安全、有效、且无副作用的治疗药物早日问世。
投资合作要求:批文转让,或联合开发
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